全球首個AI與金標(biāo)準(zhǔn)對比多中心研究發(fā)布，或?qū)⒊蔀獒t(yī)療AI驗證規(guī)范

2019-05-31 10:12

心臟是人體內(nèi)唯一始終處于跳動狀態(tài)的器官，卻也是身體之中最能讓人們體味生命之輕的一部分。

據(jù)《中國心血管病報告2018》顯示，農(nóng)村、城市心血管病死亡占全部死因的比率分別為45．50％、43．16％，這意味著每5例死亡中就有2例死于心血管病。

實際上，及時的預(yù)防與發(fā)現(xiàn)對于心血管類疾病的治療能夠起到足夠好的效果，但由于心臟處于不斷跳動的狀態(tài)，要重建心臟血管的三維影像，并確定血管狹窄的部位與病變的程度，毫無疑問會比其他靜態(tài)的臟器、組織更難。

人工智能技術(shù)或能解決這一痛點，許多初創(chuàng)企業(yè)嘗試用人工智能輔助醫(yī)生進行FFRCT計算與心臟建模等工作，數(shù)坤科技較之處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

近日，數(shù)坤科技與北京友誼醫(yī)院共同發(fā)起的AI冠脈CTA與人類醫(yī)生診斷CTA，雙向?qū)Ρ菵SA金標(biāo)準(zhǔn)對比研究，這是全球首個AI與金標(biāo)準(zhǔn)對照多中心結(jié)果，為“人工智能＋”多中心實驗打下了一個良好的開端。

全球首個AI與金標(biāo)準(zhǔn)對比多中心研究結(jié)果驗證“人＋AI＞人＋人”

醫(yī)療AI的準(zhǔn)確度和可靠性需經(jīng)過符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)驗證，此前國際國內(nèi)均無此類多樣本對比研究。而本次數(shù)坤科技與北京友誼醫(yī)院共同發(fā)起的對比是即迄今為止樣本量最大、覆蓋地域最廣，用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)路徑驗證的多中心研究。

北京友誼醫(yī)院楊正漢主任發(fā)布AI與金標(biāo)準(zhǔn)對照的CCTA多中心研究結(jié)果

該多中心嚴(yán)格按照國際多中心研究標(biāo)準(zhǔn)流程執(zhí)行，1063例樣本取自42家分布全國各地常規(guī)進行臨床CCTA檢查的醫(yī)院，患者年齡在30歲以上，要求每個病例同時完成規(guī)范化CCTA檢查及后續(xù)DSA檢查，由三級醫(yī)院的擁有5年以上經(jīng)驗的心內(nèi)科醫(yī)生依照DSA圖像進行狹窄診斷。最后將相應(yīng)數(shù)坤冠脈AI智能診斷結(jié)果、醫(yī)生診斷結(jié)果分別跟金標(biāo)準(zhǔn)對比。

結(jié)果顯示：以DSA仲裁醫(yī)生的結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，在病灶檢出方面，冠脈AI的95．1％的敏感度高于CTA醫(yī)生和DSA醫(yī)生。70．4％的產(chǎn)品特異性（特異性指在不患病的人群中，成功排除患病的概率）與CTA仲裁醫(yī)生的結(jié)果近似。AI冠脈CTA極大程度降低狹窄病變的漏診率，AI診斷的準(zhǔn)確性和特異性不亞于一線城市三甲醫(yī)院高年資專家醫(yī)生，AI與醫(yī)生協(xié)同的判讀效率顯著優(yōu)于單純?nèi)肆ε凶x。

本次冠脈AI多中心研究首次為醫(yī)療AI效能驗證建立了規(guī)范，為醫(yī)學(xué)AI應(yīng)用臨床提供了科學(xué)支撐，為國家監(jiān)管機構(gòu)制定規(guī)則提供數(shù)據(jù)參考。研究牽頭人，友誼醫(yī)院放射科主任楊正漢表示：“冠脈AI多中心是全球首次科學(xué)驗證AI準(zhǔn)確性，樣本量規(guī)模遠(yuǎn)超同類型多中心。研究也顯示，冠脈AI可以有效提升操作規(guī)范和數(shù)據(jù)質(zhì)量水平。該研究還會有更多成果產(chǎn)出，我期待這種多中心驗證的方式，能夠為醫(yī)療AI效能驗證的行業(yè)規(guī)范的建立做出貢獻。”

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