國際前沿醫學期刊發表人工智能的隨機對照臨床試驗研究

2019-03-02 11:29

近日，四川省人民醫院和哈佛醫學院在消化界的國際前沿期刊《GUT》（影響因子17．06）上，聯袂發表了AI輔助診斷系統在結腸鏡檢查領域的上千例患者隨機對照臨床試驗研究論文。在這之前，醫療AI界全球范圍內還沒有經過同行評議發表的隨機對照研究，該內窺鏡AI輔助診斷系統由國內創業公司Wision A．I．研發。

這項臨床試驗在四川省人民醫院進行，分為研究組和對照組。研究組在原有的內窺鏡顯示器旁部署AI輔助診斷提示裝置，在檢查過程中AI實時輔助通過藍框和聲音提示癌前病變。對照組就是普通腸鏡。

在2017年9月至2018年2月期間，連續的1058例就診患者，通過預先生成的隨機序列分別納入研究組522例和對照組536例。本次試驗中，研究組腺瘤檢出率為29．1％，相較于對照組優勢比為1．61，P Value＜0．001，而息肉和腺瘤的檢出數量也分別得到了89％和72％的提升。這些提升的指標都是腸鏡檢查質量的重要量化指標，也是腸癌早篩的臨床手段的主要衡量因素。

醫療AI在過去的幾年無論在資本界或者學術界都受到廣泛關注和追捧，經過同行評議的優秀研究成果，往往都集中于算法性能驗證階段，即研究AI的敏感度、特異度或正確率等，并與醫生的水平或者金標準比較。

例如，今年1月，《Nature醫學》刊出了美國心臟病專家、醫學科普作家Eric J． Topol撰寫的評論文章，列舉了近幾年發布在等前沿期刊中的一些頂尖AI成果，包括放射、心內、消化、病理、眼底等等。但是，這些研究均沒有做驗證AI在實際使用場景中價值的隨機對照研究。（這其中也包括四川省醫院和哈佛醫學院研究團隊聯合Wision A．I．在《Nature生物醫學工程》發表的結腸息肉檢測算法大規模多數據集的回顧性驗證。）

當今國際醫學期刊的泰斗《新英格蘭醫學期刊》早在兩年前評價日趨火爆的醫療人工智能時就提過，爭論AI與醫生誰更“聰明”沒有任何實際意義。想辦法讓二者協同，提供任何一方都無法單獨達到的更高級別的醫療服務，才是提高醫療水平的關鍵。

此番《GUT》刊出的醫療AI的隨機對照臨床試驗，意味著在消化內鏡人工智能領域，AI技術已經能夠經得起前瞻性隨機對照臨床試驗的考驗，首次真正意義上提高了醫療服務水平。

上述研究的技術提供方Wision A．I．成立于2016年底，是國內一家AI醫療領域的創業公司，啟動資金來自天使投資人白相波，后由北極光創投完成A輪投資。目前Wision A．I．正致力于將該內窺鏡AI輔助診斷系統產品推向全球，已經初步完成美國的臨床試驗布局，將在波士頓、紐約和堪薩斯等地開展針對美國人群的多中心臨床試驗。該公司目前正在尋找德國的臨床試驗伙伴。