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中國(guó)，上海，2022年9月26日——法國(guó)達(dá)索系統(tǒng)全資子公司，全球領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研究領(lǐng)域云解決方案供應(yīng)商Medidata與益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“益方生物”）近日共同宣布，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步深化合作范疇至企業(yè)級(jí)合作。自此，Medidata領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)統(tǒng)一平臺(tái)將被更廣泛靈活地應(yīng)用于益方生物在全球及本地的項(xiàng)目中，進(jìn)一步賦能試驗(yàn)的高效開(kāi)展，并且攜手探索數(shù)字化臨床試驗(yàn)的更多可能。

Medidata與益方生物的合作始于2017年。Medidata Rave EDC以及RTSM曾多次助力益方生物靈活應(yīng)對(duì)不同試驗(yàn)階段及規(guī)模的研究項(xiàng)目，幫助加快項(xiàng)目的啟動(dòng)周期，賦能試驗(yàn)的高效運(yùn)營(yíng)。幾年間， 益方生物也在應(yīng)用中不斷探索統(tǒng)一平臺(tái)的邊界。面對(duì)2020年至今的新冠疫情，益方生物為應(yīng)對(duì)患者無(wú)法前往研究醫(yī)院完成訪視的難題，使用Rave RTSM進(jìn)行藥物隨機(jī)，配合線下物流管理，完成從研究醫(yī)院或中央庫(kù)房取藥并發(fā)藥到患者，最終實(shí)現(xiàn)了藥物直達(dá)患者的前瞻性應(yīng)用，有力提升緊急狀態(tài)下患者參與的便利度與研究藥物的可及性。

益方生物臨床運(yùn)營(yíng)高級(jí)總監(jiān)師勇勇先生介紹道：“在AI等創(chuàng)新技術(shù)以及政策的推動(dòng)下，我們深刻認(rèn)識(shí)到‘以患者為中心’的遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)是臨床試驗(yàn)未來(lái)的發(fā)展方向。疫情期間對(duì)于藥物直達(dá)患者‘DTP’模式的嘗試將成為我們自主探索DCT可行性的第一步。當(dāng)然我們?nèi)皂毧隙≧ave EDC 的強(qiáng)大功能是以患者為中心探索之路的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，比如患者轉(zhuǎn)移研究醫(yī)院的功能，患者可以從處于疫區(qū)的研究醫(yī)院轉(zhuǎn)移至另一研究醫(yī)院而無(wú)需變更受試者編號(hào)，也無(wú)需擔(dān)心盲態(tài)試驗(yàn)的破盲風(fēng)險(xiǎn)，這樣的靈活操作正是我們一直以來(lái)信賴(lài)Medidata統(tǒng)一平臺(tái)的原因。”

對(duì)于雙方此次簽訂的企業(yè)級(jí)合作，師勇勇先生評(píng)價(jià)道：“益方生物十分看重創(chuàng)新對(duì)企業(yè)成長(zhǎng)的作用，也非常愿意借助創(chuàng)新技術(shù)助力研發(fā)的突破。很高興能與老朋友Medidata進(jìn)一步深化合作，互利共贏。得益于Medidata靈活的合作模式，我們能夠根據(jù)自身發(fā)展需求定制合作方案。期待在企業(yè)級(jí)合作框架下，益方生物能以更卓越的數(shù)據(jù)洞察和更高效的試驗(yàn)賦能創(chuàng)新藥的研發(fā)，最終造福患者。”

達(dá)索系統(tǒng)Medidata中國(guó)區(qū)總經(jīng)理李威女士談道：“非常榮幸能與我們的老朋友益方生物達(dá)成企業(yè)級(jí)的合作。深耕臨床試驗(yàn)領(lǐng)域二十余載， Medidata已與國(guó)內(nèi)外眾多客戶(hù)攜手，以高質(zhì)量數(shù)據(jù)集實(shí)現(xiàn)卓越洞察，從而賦力研發(fā)進(jìn)程。依托靈活的基于項(xiàng)目需求的合作模式和卓越的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，Medidata能夠?yàn)橐娣缴�物這樣的生物科技公司量身打造合作模式，一同攜手挑戰(zhàn)不可能。未來(lái)，我們期待助力更多在華生物科技公司的研發(fā)進(jìn)程，助推更卓越的研發(fā)成果，惠及更多患者的需求。”

Medidata是達(dá)索系統(tǒng)的全資子公司，達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，它是首個(gè)覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺(tái)。

關(guān)于Medidata

Medidata 正在引領(lǐng)生命科學(xué)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為數(shù)百萬(wàn)患者帶來(lái)希望。Medidata 幫助生成證據(jù)和洞見(jiàn)，助力制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學(xué)術(shù)研究人員加速創(chuàng)造價(jià)值，最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)并優(yōu)化結(jié)果。目前，作為全球備受信賴(lài)的臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)，Medidata平臺(tái)已為全球2000＋家客戶(hù)和合作伙伴所采用，擁有超過(guò)1，000，000名注冊(cè)用戶(hù)。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司（巴黎泛歐交易所：FR0014003TT8， DSY．PA），總部位于紐約市，并在全球眾多國(guó)家和地區(qū)設(shè)立分公司，滿足當(dāng)?shù)乜蛻?hù)的需求。2015年，Medidata正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并在北京、上海成立分公司，為中國(guó)客戶(hù)提供即時(shí)、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。

關(guān)于達(dá)索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶(hù)提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，達(dá)索系統(tǒng)致力于成為人類(lèi)發(fā)展進(jìn)程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶(hù)提供可協(xié)同的3D虛擬空間來(lái)推動(dòng)可持續(xù)創(chuàng)新。利用達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)和行業(yè)解決方案，我們的客戶(hù)對(duì)真實(shí)世界進(jìn)行數(shù)字孿生，從而突破創(chuàng)新、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)的界限，為患者、居民和消費(fèi)者打造了一個(gè)更可持續(xù)的世界。達(dá)索系統(tǒng)為140多個(gè)國(guó)家超過(guò)30萬(wàn)個(gè)不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶(hù)帶來(lái)價(jià)值。

達(dá)索系統(tǒng)保留所有權(quán)。3DEXPERIENCE、Compass圖標(biāo)、3DS徽標(biāo)、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是達(dá)索系統(tǒng)（法國(guó)“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊(cè)號(hào) ＃ B 322 306 440）或其子公司在美國(guó)和／或其他國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)商標(biāo)。

關(guān)于益方生物

益方生物科技（上海）股份有限公司是一家立足中國(guó)具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。公司以解決尚未滿足的臨床需求為理念，致力于研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中國(guó)創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物，持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負(fù)擔(dān)的治療方案。

益方生物由王耀林（Yaolin Wang）等多位海歸博士聯(lián)合創(chuàng)辦，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均擁有超過(guò)20年跨國(guó)制藥公司主持新藥研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。益方生物憑借對(duì)疾病作用機(jī)理的深入研究和理解，選擇具有潛力的藥物靶點(diǎn)，從化合物與靶點(diǎn)的結(jié)合構(gòu)象出發(fā)設(shè)計(jì)藥物，在對(duì)疾病實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的同時(shí)，確保優(yōu)異的人體安全性。基于出眾和豐富的藥品開(kāi)發(fā)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)，益方生物自主研發(fā)了一系列具有專(zhuān)利保護(hù)的創(chuàng)新型靶向藥物，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤，以及高尿酸血癥及痛風(fēng)等代謝性疾病。