締脈攜手Medidata提升中國臨床開發(fā)能力

2017-12-28 16:00

全球領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研究領(lǐng)域云解決方案供應(yīng)商Medidata今日宣布，公司與中國臨床開發(fā)服務(wù)和解決方案提供商締脈生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司(下稱“締脈”)開展合作。締脈將利用Medidata云平臺(tái)促進(jìn)其在中國臨床開發(fā)的操作效率和增長。

締脈已利用Medidata全球領(lǐng)先的采集、管理和報(bào)告患者數(shù)據(jù)解決方案Medidata Rave?，以及將隨機(jī)化分配和試驗(yàn)供應(yīng)管理(RTSM)和電子數(shù)據(jù)采集(EDC)融合進(jìn)一個(gè)系統(tǒng)的Medidata Balance?，在重大早期研究中節(jié)省數(shù)據(jù)管理時(shí)間，并加強(qiáng)試驗(yàn)質(zhì)量。此外，締脈也將使用Medidata Rave研究設(shè)計(jì)與構(gòu)建要點(diǎn)(SDBE)培訓(xùn)課程以及配套講師培訓(xùn)(SDBE TTT)的課程，為締脈的研究團(tuán)隊(duì)提供研究管理與維護(hù)所需的基礎(chǔ)知識(shí),包括電子病歷報(bào)告表(eCRFs)的基礎(chǔ)開發(fā)技能與簡單的數(shù)據(jù)驗(yàn)證開發(fā)技能，以及研究設(shè)計(jì)相關(guān)的技巧與實(shí)踐。

締脈是一家為中國及全球的生物制藥與醫(yī)療設(shè)備公司提供高質(zhì)量、端到端服務(wù)的臨床合同研究組織(CRO)，總部設(shè)于上海。其服務(wù)包括用于臨床開發(fā)和產(chǎn)品注冊科學(xué)等的相關(guān)戰(zhàn)略咨詢;臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行;臨床數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和編程、醫(yī)學(xué)寫作、藥物警戒和風(fēng)險(xiǎn)管理;以及臨床試驗(yàn)質(zhì)保和審查準(zhǔn)備。締脈的數(shù)據(jù)管理管理團(tuán)隊(duì)擁有十五年以上的豐富經(jīng)驗(yàn)，非常擅長使用Medidata的平臺(tái)。

締脈生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司

Medidata亞太區(qū)運(yùn)營副總裁(日本以外)黃貴平先生表示：“我們歡迎締脈成為Medidata的合作伙伴。與中國領(lǐng)先的CRO締脈聯(lián)手，將幫助我們進(jìn)一步滿足中國市場對Medidata先進(jìn)解決方案的需求。我們期待與締脈的緊密合作，同時(shí)支持締脈成為中國乃至全球臨床開發(fā)領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴。”