3天2筆交易,云頂新耀加速自我“刷新”
3天之內(nèi),云頂新耀落地兩筆重磅交易。
6月2日,云頂新耀官宣對外BD合作,與Travere Therapeutics達成獨家授權(quán)許可協(xié)議,以1.125億美元首付款+最高10.3億美元里程碑付款+分級特許權(quán)使用費將希布替尼(EVER001)除去大中華區(qū)及部分東南亞國家之外的全球權(quán)益授權(quán)予對方。
6月5日,云頂新耀再度官宣,以2300萬人民幣首付款+最高1.8億人民幣里程碑付款+銷售分成引進天廣實倍捷欣®在亞太地區(qū)(東南亞、印度、韓國、澳大利亞、新西蘭、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區(qū))的臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。
兩筆交易,暗藏不少看點。前者是市場等待許久的“BD時刻”,也是云頂新耀兌現(xiàn)全球化輸出能力的關(guān)鍵首秀;后者意在擴充腎病管線,完善中國與東南亞全域商業(yè)化平臺布局。
一賣一買的組合操作,本質(zhì)上也是云頂新耀全局戰(zhàn)略加速落地的體現(xiàn)。這套組合拳進一步展現(xiàn)出,云頂新耀距離“有全球綜合競爭力的創(chuàng)新藥企”目標(biāo),越來越近了。
/ 01 / 走出去,一石二鳥
云頂新耀與Travere達成的BD交易,是公司發(fā)展的又一關(guān)鍵里程碑節(jié)點。
短期看,這筆交易直接補強了公司現(xiàn)金流。云頂新耀將獲得1.125億美元首付款,疊加最高10.3億美元里程碑款項,交易總金額達11.4億美元,同時可收取高個位數(shù)至雙位數(shù)比例的分級特許權(quán)使用費。
長期看,這是對其“引進來+走出去”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略的關(guān)鍵驗證,首次完整展現(xiàn)了公司的開發(fā)能力。
此次BD,是一個通過自主臨床開發(fā)能力,將引進資產(chǎn)通過臨床開發(fā)后,重新定價并實現(xiàn)高價兌現(xiàn)的典型案例。
2021年云頂新耀引進希布替尼時,該資產(chǎn)的自免方向開發(fā)仍需完成從0到1的探索:彼時全球尚無BTK抑制劑在自免領(lǐng)域獲批,行業(yè)對其在慢性病中的應(yīng)用仍存顧慮。盡管BTK靶點在自免領(lǐng)域的生物學(xué)合理性已被認(rèn)知,但主流觀點擔(dān)憂傳統(tǒng)不可逆BTK抑制劑的脫靶毒性難以滿足長期用藥的安全性要求,加之早期部分臨床試驗挫折,導(dǎo)致市場對該靶點在自免領(lǐng)域的成藥性持審慎態(tài)度。
顯而易見,就當(dāng)時節(jié)點而言,希布替尼自免適應(yīng)癥研發(fā)具備較高攻關(guān)門檻,原發(fā)性膜性腎病(PMN)領(lǐng)域尤甚。
PMN屬于未被滿足的臨床剛需。作為成人腎病最常見的病理類型,中國PMN患者近200萬例,歐美日合計超20萬例。約25%的PMN患者會快速進展為腎衰竭,30%的患者治療緩解后復(fù)發(fā),另有30%-40%的患者對現(xiàn)有療法耐藥,臨床需求迫切。
硬幣的另一面是,從1960年糖皮質(zhì)激素、烷化劑成為臨床常規(guī)方案算起,截至2026年,全球沒有一款藥品拿到原發(fā)性膜性腎病專屬適應(yīng)癥批文,整整超60年無針對性新藥落地,背后的臨床開發(fā)難度可想而知。
但云頂新耀最終交出了積極的臨床數(shù)據(jù)。
首先是PMN適應(yīng)癥的突破性結(jié)果。1b/2a期研究顯示,低劑量組與高劑量組的抗-PLA2R自身抗體均實現(xiàn)早期快速下降,治療第24周較基線降幅均超93%;停藥后隨訪至52周,抗體水平未出現(xiàn)反彈,療效可長效維持。

其次,云頂新耀通過機制研究,將希布替尼的潛在適應(yīng)癥版圖拓展至PMN、IgA腎病、微小病變腎病(MCD)、局灶節(jié)段性腎小球硬化(FSGS)、狼瘡性腎炎等多種免疫介導(dǎo)腎小球疾病,覆蓋全球超1000萬潛在患者,單藥市場空間有望達百億級。
上述臨床成果充分體現(xiàn)了云頂新耀的開發(fā)能力,也成為本次BD交易的核心基礎(chǔ)。
Travere表示,依托PMN適應(yīng)癥I/II期優(yōu)異數(shù)據(jù),計劃快速啟動多適應(yīng)癥關(guān)鍵III期臨床試驗;僅美國PMN、FSGS、MCD三類確診患者就超13萬人,足以支撐希布替尼數(shù)十億美元的銷售峰值。
/ 02 / 引進來,又一次迭代升級
對云頂新耀來說,產(chǎn)品引進與對外授權(quán)并非孤立操作,放在公司整體戰(zhàn)略里,本質(zhì)是其綜合實力的迭代升級。
此次從天廣實獲得倍捷欣®的亞太臨床開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益便是如此。該動作不僅豐富了云頂新耀在腎科及自免領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,與現(xiàn)有管線形成良好的協(xié)同效應(yīng),還將進一步落地公司深耕亞太、沖擊2030目標(biāo)的長期戰(zhàn)略。
倍捷欣®是天廣實自主研發(fā)第三代CD20單抗,已在腎科及多個自免疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著的臨床及治療價值。
2026年2月倍捷欣®在國內(nèi)獲批,成為全球首款治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的CD20藥物,用于治療PMN的新藥上市申請亦處于中國國家藥監(jiān)局的優(yōu)先審評審批階段,有望成為全球首款獲批的PMN特效藥物。此外,系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)及濾泡性淋巴瘤(FL)適應(yīng)癥同步處于III期臨床階段。
不僅潛在適應(yīng)癥廣闊,倍捷欣®的差異化優(yōu)勢也頗為突出。以PMN適應(yīng)癥為例,臨床數(shù)據(jù)證實倍捷欣®治療后可實現(xiàn)PMN高水平臨床與免疫學(xué)緩解,安全性、耐受性良好,且其具備給藥周期延長優(yōu)勢,患者完成初始誘導(dǎo)治療后每6個月僅需一次輸注,有助于提升患者依從性。同時,其還能與希布替尼形成靶點互補、用藥方案分層的腎科黃金組合,有望覆蓋PMN不同病情階段的臨床需求。
依托云頂新耀已建立并持續(xù)強化的臨床開發(fā)及商業(yè)化能力,倍捷欣®在亞太地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化進程勢必將被加速,再次彰顯云頂新耀戰(zhàn)略布局之前瞻。
而此次與Travere的合作,云頂新耀也保留了希布替尼在大中華區(qū)和東南亞部分地區(qū)的權(quán)益。顯然,其希望憑借自身打造的亞太領(lǐng)先的創(chuàng)新藥商業(yè)化平臺,將公司創(chuàng)新產(chǎn)品的價值最大化。
事實上,其和Travere達成強強合作,長遠(yuǎn)來看也有望演化成雙向奔赴的深度綁定。
Travere深耕美國腎病市場,旗下FILSPARI、Thiola兩款腎病產(chǎn)品均已斬獲FDA批準(zhǔn),看點較多。其中,F(xiàn)ILSPARI是全球首款非免疫抑制型IgA腎病靶向藥,2026年4月再拿下全球首個FSGS適應(yīng)癥批文。
出于區(qū)域價值最大化的原則,F(xiàn)ILSPARI進入體量龐大的大中華區(qū)市場,與擁有成熟臨床運營與商業(yè)化落地能力的本土搭檔進行合作,或許才是最優(yōu)解。因此,有市場人士猜測,手握重磅產(chǎn)品耐賦康®的云頂新耀,無疑是最理想的合作伙伴之一。
當(dāng)然,上述只是猜測,倘若合作落地,將完美印證云頂新耀的優(yōu)質(zhì)BD邏輯:合作不止著眼一次性現(xiàn)金收益,更看重產(chǎn)業(yè)互補、管線協(xié)同,實現(xiàn)全鏈條價值最大化。
/ 03 /一買一賣,最終落點都在全球舞臺
一買一賣兩項布局,最終落點本質(zhì)都在沖刺全球舞臺。
云頂新耀的成長路徑十分清晰:立足打造全球競爭力,遵循先深耕中國、再輻射亞洲、繼而放眼全球的頂層戰(zhàn)略。
授權(quán)希布替尼階段,公司牢牢鎖定大中華及部分東南亞商業(yè)化權(quán)益;本次引進倍捷欣®,同樣開拓東南亞市場,兩大戰(zhàn)略動作,直觀展現(xiàn)依托自有商業(yè)化底盤深耕亞洲的發(fā)展野心。
這套商業(yè)化邏輯早已被數(shù)據(jù)印證。依托A2MS一體化商業(yè)化體系,耐賦康®進入醫(yī)保首年斬獲14.4億元銷售額,不到200人的銷售團隊人均產(chǎn)出突破730萬元,創(chuàng)下國內(nèi)慢病新藥上市放量標(biāo)桿,帶動公司2025年全年營收17.07億元,非IFRS口徑首度實現(xiàn)盈利1.87億元。2026年2月落地的維適平,上市僅21個工作日即開出首張?zhí)幏剑脚_復(fù)用價值持續(xù)兌現(xiàn),單品遠(yuǎn)期銷售峰值瞄準(zhǔn)50億元。
此次3天內(nèi)2筆BD交易,也充分預(yù)示了,手握成熟的區(qū)域渠道、商業(yè)化底座及臨床開發(fā)體系,云頂新耀后續(xù)管線合作節(jié)奏有望持續(xù)加快。
拉長周期看,公司的布局邊界不會止步于大中華與東南亞。此番希布替尼出海BD,亦是在為長遠(yuǎn)全球化鋪路。
Travere雖并非跨國巨頭,卻是美股腎病賽道商業(yè)化標(biāo)桿企業(yè),全鏈條能力經(jīng)過FDA商業(yè)化實戰(zhàn)檢驗:臨床層面落地多項大型全球III期試驗,熟悉歐美藥品注冊法規(guī);商業(yè)化端自建全美腎科學(xué)術(shù)與準(zhǔn)入銷售網(wǎng)絡(luò),旗下核心產(chǎn)品FILSPARI今年一季度單季銷售額1.05億美元。
Travere成熟的全鏈條資源,恰好賦能希布替尼海外開發(fā),加速藥物海外多適應(yīng)癥臨床與申報進程。對于云頂新耀而言,牽手這家行業(yè)龍頭,既提升希布替尼海外落地確定性,隨著適應(yīng)癥陸續(xù)獲批,最高10.3億美元里程碑與持續(xù)性銷售特許權(quán)使用費將持續(xù)落地、補充現(xiàn)金流,也能收獲出海經(jīng)驗這一遠(yuǎn)超現(xiàn)金收益的隱形資產(chǎn)。
很顯然,云頂新耀正在落地“本土加速造血、亞太放量、全球變現(xiàn)”的雙循環(huán)商業(yè)模式,穩(wěn)步兌現(xiàn)2030年戰(zhàn)略目標(biāo)。
/ 04 / 總結(jié)
國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)正從單品突圍,邁入平臺化競爭新階段,云頂新耀是行業(yè)發(fā)展的典型樣本。不追逐短期題材、不靠一次性變現(xiàn)套利,沉下心搭建商業(yè)化基建、穩(wěn)步打磨管線資源,擇機匹配優(yōu)質(zhì)合作伙伴共建市場,是藥企穿越行業(yè)周期、走向全球化的關(guān)鍵。
這既是云頂新耀加速價值躍遷的核心邏輯,也代表了本土創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的主流方向。
原文標(biāo)題 : 3天2筆交易,云頂新耀加速自我“刷新”
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