NMPA一日批兩首仿:非奈利酮片、頭孢托侖匹酯顆粒加入國產賽道!
據NMPA官網,2025年11月28日發布的藥品批準證明文件送達信息,此次共有51個品種(70品規)通過/視同通過一致性評價,其中頭孢妥侖匹酯顆粒、非奈利酮片兩款首仿同日獲批。 截圖來源:NMPA 超
艾滋病攻防50年:一部未完待續的創新史
12月1日,第38個“世界艾滋病日”如期而至。而我們與HIV的這場對抗仍未迎來終局,全球疾病負擔正遭遇數十年來最嚴重的挫折。 聯合國艾滋病規劃署最新報告顯示,全球現有4080萬名HIV感染者,920萬
胎兒心磁圖儀(fMCG)落地臨床,破解胎兒先心病篩查難題
我國首臺獲批注冊的胎兒心磁圖儀(fMCG)臨床落地,打破美日壟斷,實現了對胎兒心磁信號的精準無創檢測。
國產骨科機器人持續跨越式成長
骨科機器人是集醫學、生物力學、機械及計算機科學于一體的智能醫療設備,通過導航系統、機械臂和AI算法實現亞毫米級精準手術。 骨科手術一般包括術前影像采集與手術路徑規劃、術中定位與操作執行、術后評估與康復
57個項目落地!《2025年高端醫療裝備推廣應用項目清單》出爐
2025年11月25日,工業和信息化部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合公示《2025年高端醫療裝備推廣應用項目清單》,57個項目成功入選,覆蓋診斷設備、治療設備、康復器械等多個核心領域。
醫美上游的生存邏輯變了
過去,醫美上游企業絕對是讓人羨慕的存在:愛美客、華熙生物們被稱為“醫美茅臺”,在產業鏈中牢牢掌握話語權,毛利率、凈利率雙高。 但很顯然,這樣的日子已一去不復返。最近發生的兩件事,充分映射了這一點。 首
80%的18A擬IPO企業,不能躺著上市了
今年以來,港股18A賽道的IPO熱度陡然攀升,企業遞表節奏按下“加速鍵”,數量已較2024年全年翻倍。 僅11月,就有11家18A企業披露港股IPO招股書。最夸張的時候,十一假期前兩日,出現了11家生
乳腺癌攻堅最核心戰場,爆款正在醞釀
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 核心產品Entresto迎來專利懸崖,諾華無疑將遭遇嚴峻考驗。 然而,諾華不僅沒有退縮,甚至進一步上調業績指引。尤其是對于乳腺癌治療藥
IgM的生物學和轉化挑戰
? 參考文獻: Harnessing IgM for solid tumor therapy: biology, engineering advances, and translational cha
BD訴訟潮,在路上?
這不是危言聳聽,而是未雨綢繆。 2025年,無疑是中國創新藥BD的新高潮。根據國投證券統計的數據,截至10月底,國內創新藥BD出海交易額已達1042億美元,首付款已達81億美元,兩項數據均超去年全年總
國內首個!天津發布基因與細胞治療分類分級規范
2025年11月24日,天津自貿試驗區正式發布《基因與細胞治療新技術臨床研究和臨床轉化應用分類分級標準規范(試行)》,成為國內首個針對該領域的分類分級監管文件。 這一政策落地恰逢CAR-NK等細胞療法
通用型CAR-NK登《柳葉刀》《ARD》,紅斑狼瘡迎來新克星?
2025年11月,兩項通用型CD19 CAR-NK療法齊獲臨床突破,相繼在《The Lancet》(柳葉刀)、《Annals of the Rheumatic Diseases》(ARD)發布重磅研究,為千萬難治性紅斑狼瘡患者帶來“無藥緩解”新希望。
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