潛力Biotech潰敗,前列腺癌再成“研發黑洞”
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 12月1日,美國Biotech公司Janux更新了PSMA/CD3屏蔽肽雙抗JANX007的臨床數據。不同于去年12月小范圍試驗的技驚
前抗體技術的又一次“破滅”
12月的第一個交易日,專注于前抗體技術的Janux Therapeutics在公布其核心產品JANX007的最新臨床數據后,公司股價暴跌53.34%。 這款靶向PSMA/CD3的雙抗前藥,曾因2024
最新!國家藥監局器審中心發布39項醫療器械注冊審查指導原則(附文件下載)
12月1日,國家藥監局器審中心官網發布39項醫療器械注冊審查指導原則(詳見附件)。 附件(文末附下載渠道) 1.電動牽引裝置注冊審查指導原則(2025年修訂版) 2.紫外治療設備注冊審查指導原則(20
血本無歸!百特醫療125億美元收購的呼吸機永久退市
2021年,百特醫療以驚天巨資125億美元收購Hillrom時,整個醫療界都看到了其野心——搶占后疫情時代家用呼吸機這片廣闊的藍海市場。 其核心目標,正是Hillrom旗下的明星產品Life2000呼
國際殘疾人日|康復器械如何打破生理限制
數據顯示,我國超過8500萬人患有某種形式的殘疾,而康復醫療器械,正是連接功能障礙與社會融合的關鍵橋梁。
上海醫藥產品采購資格暫停,甲硫酸新斯的明注射液從壟斷到短缺,藥價合理性調控路徑分析
12月1日,上海陽光醫藥采購網發布通知,因未按時調整價格,暫停上海醫藥集團股份有限公司(下稱上海醫藥)旗下上海信誼金朱藥業生產的甲硫酸新斯的明注射液(規格:2ml:1mg*1支/支,中硼硅玻璃安瓿裝)
美敦力前高管,加盟心衰創新企業!
近日,Restore Medical宣布美敦力前企業發展高級副總裁Chris Cleary將出任公司董事會主席。 Restore Medical是一家專注于心力衰竭治療的以色列醫療器械公司,總部位于奧
超聲只是入場券,聯影“嫡長子”MRI才是王牌?
2025年11月12日,聯影正式發布了醫用超聲影像產品,這家在CT、MR、PET/CT領域已經深刻改變行業格局的國產影像龍頭,而此次超聲產品的發布,成功補齊了其產品版圖中至關重要且缺失已久的最后一塊拼
「國家藥監局」9張醫械證注銷+6個主動召回,行業合規監管再加碼
國家藥監局(NMPA)接連發布注銷注冊證、召回通告等多重信息,既釋放出“嚴監管”的明確信號,也為研發、生產及使用端敲響了質量警鐘。
凌科藥業IPO:核心管線“雙拳出擊”,上演JAK抑制劑“紅海”求生記?
最近赴港上市的創新藥企,技術光環一個比一個大。其中,凌科藥業就正是憑技術積淀吸引了投資者的注意。 根據公開信息,凌科藥業由來自輝瑞、默克、強生的資深藥物研發專家和高管共同創立,專注于開發治療自身免疫及
500億元風口起航!寶濟藥業IPO聆訊過關,商業化之弓拉滿
研發管線與資本進程近乎同步,正成為生物科技企業上市的最新注腳。 近日,來自上海的寶濟藥業正式通過聆訊,準備在港交所上市,中信證券與國泰海通擔任聯席保薦人;招股期為12月2日至12月5日,計劃全球發售3
2025 ESMO Asia 前瞻|國產雙/三抗、ADC 重磅亮相
2025 ESMO Asia 年會是亞洲乃至全球腫瘤學領域的重要學術盛會,將于 2025 年 12 月 5 日至 7 日在新加坡舉行。今日大會已正式公布常規摘要。本文整理了值得關注的中國創新藥在雙/三
從安科到邁瑞,經歷了什么
1986年,深圳蛇口。?改革開放的春風在這片試驗田上催生著各種前所未有的可能。就在這一年,由中科院下屬公司與美國ANALOGIC共同合資的安科公司成立了,也是中國第一家合資企業。它被選址在深圳,一個樸
國產藥研發新突破:信達生物IL-23 p19靶向藥獲批,銀屑病治療迎來“中國方案”
11月28日,據NMPA官網顯示,信達生物申報的1類新藥 匹康奇拜單抗注射液 獲批上市,為國內獲批的首款國產IL-23 p19靶向藥物,用于治療中重度斑塊狀銀屑病。 截圖來自:NMPA官網 匹康奇拜單
NMPA一日批兩首仿:非奈利酮片、頭孢托侖匹酯顆粒加入國產賽道!
據NMPA官網,2025年11月28日發布的藥品批準證明文件送達信息,此次共有51個品種(70品規)通過/視同通過一致性評價,其中頭孢妥侖匹酯顆粒、非奈利酮片兩款首仿同日獲批。 截圖來源:NMPA 超
艾滋病攻防50年:一部未完待續的創新史
12月1日,第38個“世界艾滋病日”如期而至。而我們與HIV的這場對抗仍未迎來終局,全球疾病負擔正遭遇數十年來最嚴重的挫折。 聯合國艾滋病規劃署最新報告顯示,全球現有4080萬名HIV感染者,920萬
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