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2026中國獸藥研發(fā)上市流程全解析:從立項(xiàng)到GMP生產(chǎn)的5大關(guān)鍵階段
獸藥研發(fā)從立項(xiàng)到上市,是一場跨越科學(xué)與監(jiān)管的漫長闖關(guān)。這條由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一劃定的賽道,每一步都設(shè)有關(guān)卡——前方是科學(xué)探索的無人區(qū),身后是合規(guī)生產(chǎn)的起跑線。要真正理解中國獸藥產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行邏輯,首先需要看懂
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國內(nèi)首通GMP血制品企業(yè)華蘭生物,上半年凈利潤同比增長0.94%
億歐大健康8月11日消息,華蘭生物發(fā)布2020年半年度業(yè)績報(bào)告。報(bào)告顯示該公司上半年?duì)I業(yè)收入13.87億元,同比下降1.15%;上半年歸屬于上市公司的凈利潤為5.12億元,同比增長0.94%。華蘭生物的主營業(yè)務(wù)收入中,血制品占100%以上的收入,同比去年0.31%
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當(dāng)網(wǎng)售處方藥合法、“假”藥不假、GMP/GSP消失后,《藥品管理法》帶來的5大變化和14大要點(diǎn)
2019年8月26日晚,最新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》正式發(fā)布,并將于2019年12月1日起施行。時(shí)隔18年,《藥品管理法》迎來了大規(guī)模修訂,從2015版的10章104條,增加到12章155條
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藥明生物:全國首個(gè)獲EMA、GMP雙重認(rèn)證的制藥企業(yè)
2019年3月20日,中國無錫生物制藥有限公司宣布:旗下產(chǎn)品獲歐洲藥品管理局(EMA)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證證書。這是美國食品藥物管理局(FDA)和EMA批準(zhǔn)的第一家中國生物制藥公司。
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