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被起訴的澤璟制藥,中國創新藥的 “原罪” 與成年禮

2026-06-15 11:23
氨基觀察
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一場來自美國的訴訟,再次將科創板創新藥第一股推向聚光燈下。

近日,安斯泰來旗下生物公司Agensys在加州聯邦法院起訴澤璟制藥及其美國子公司Gensun Biopharma,并將公司核心高管列為被告。

根據訴狀,Agensys認為其圍繞LRRC15抗體建立的商業秘密遭到非法獲取和使用,而相關技術最終被用于澤璟的抗體藥物研發。

截至目前,案件尚處于司法程序初期,相關指控仍有待法院審理認定。但這場訴訟引發關注的原因,不只是一家企業本身。

過去二十年,中國創新藥行業完成了從仿制到創新的快速轉型。其中不乏人才回流等積極因素參與。但與此同時,知識產權、商業秘密保護以及技術來源管理等合規問題,也是人才回歸帶來的無法回避的話題。

/ 01 /兩年追訴

事實上,這場糾紛已經持續了兩年時間。

早在2024年5月Agensys便提起過訴訟。當時的被告是其前員工Norbert Peekhaus以及加州大學董事會。

根據Agensys當時提交的訴狀,涉案LRRC15抗體最初是在Agensys AGS79項目研發過程中形成的。Agensys認為,Peekhaus在離職時保留并帶走了與該項目相關的技術資料,并將相關信息提供給加州大學用于后續專利申請。

被告隨后申請駁回訴訟,但法院允許原告修改訴狀并繼續推進案件。如今該案仍處于證據開示階段。此次起訴澤璟,也是Agensys兩年調查之后的延續動作。

圖片

公開資料顯示,Peekhaus于2019年底加入澤璟美國子公司Gensun擔任研發總監,并于2021年離職。同年澤璟制藥提交LRRC15相關的專利申請。公開專利信息顯示,澤璟后續提交了多項與LRRC15相關的專利申請,其中包括涉及LRRC15抗原序列和結合域信息。

在Agensys看來,這不是巧合。

根據最新訴狀信息,Agensys認為,澤璟制藥的LRRC15抗體的專利申請公開的部分序列與涉密序列完全一致。因此,Agensys主張其圍繞LRRC15的商業秘密已流入澤璟研發體系,并被用于后續產品開發。

其實類似因人員流動引發的商業秘密糾紛,在創新藥行業并不罕見。但此次Agensys此次起訴無疑將澤璟制藥的合規問題再次推至聚光燈下。

/ 02 /盛氏家族

此次訴訟中,除了澤璟制藥之外,另一位受到外界關注的被告是Jackie Z. Sheng(盛澤琪)。

在加入澤璟之前,她曾任職于安進,擔任蛋白科學總監。在抗體發現、工程化改造以及蛋白藥物開發領域積累了豐富經驗。

2016年,盛澤琪創立Gensun Biopharma并擔任CEO。隨后,該公司逐步被納入澤璟全球研發體系。2018年,盛澤琪正式出任澤璟制藥CSO,全面負責公司大分子藥物研發戰略。

另一重引人矚目的身份是,盛澤琪也是澤璟制藥董事長、實際控制人盛澤林的妹妹。當然,這種家族關系并不意味著任何法律責任,但客觀上也使得Gensun與澤璟之間的聯系遠更緊密,也讓本次的技術侵權指控更具指向性。

值得注意的是,就在此次訴訟提起前三個月,2026年3月27日,公司公告稱,盛澤琪因個人原因辭去首席科學官以及Gensun董事兼CEO職務,轉任高級科學顧問。

彼時這則公告并未引發太多關注。但隨著此次訴訟公開,這次提前卸任不得不讓人重新審視,是否有風險回避的考量。

當然,截至目前,案件仍處于訴訟初期階段。Agensys提出的相關主張仍屬于單方指控,后續還需要經過證據開示、雙方舉證以及法院審理等多個環節。澤璟制藥方面也尚未就訴訟內容作出正式回應。

期待后續更多進展。

/ 03 /“原罪”與成人禮

從某種意義上說,Agensys起訴澤璟,不會只是個例。

二十一世紀初,中國藥企的主要是仿制藥研發。彼時,國內企業普遍缺乏創新藥研發經驗,無論是在藥物發現、臨床開發層面都有較大差距。

近二十年,隨著監管改革、資本涌入以及人才回流,中國創新藥行業開始進入高速發展階段。尤其是在2015年藥審改革之后,大量擁有跨國藥企背景的科學家回國創業或加入本土企業。抗體、ADC、小核酸、細胞治療等新興技術也得到快速發展。如今,無論是ADC領域還是雙抗領域,中國企業都已經成為全球最活躍的力量之一。越來越多中國創新藥開始參與全球競爭。

但產業規模崛起的同時,創新藥合規問題也受到關注。

對于創新藥企業而言,專利只是知識產權體系的一部分。大量真正決定研發成功率的關鍵資產,存在于研發團隊、技術平臺等體系之中。例如抗體藥物研發過程中涉及的篩選策略、抗體序列優化等內容都屬于企業的隱性知識,而這些知識往往掌握在少數尖端研發人員手中。

因此,當這些核心研發人員離開企業后,商業秘密、知識產權保護與個人能力的邊界,成為創新藥企業不得不思考的問題。

Jones Day發布的2026年生命科學行業報告指出,過去十年商業秘密訴訟明顯增加,其中人才流動加速、生物藥競爭升溫以及企業并購活動增加,被認為是主要推動因素。

根據Cooley統計,2020年至2025年間,美國醫療、制藥和生物技術領域共發生802起商業秘密訴訟,較前一個五年周期增長近20%,已披露賠償金額增長20倍。這也間接反映出,合規訴訟已經被充分重視。

對于中國創新藥企業來說,當越來越多企業開始參與全球競爭時,技術來源、商業秘密以及知識產權合規問題同樣會被放大。這也標志著,更多企業需要走向合規化、規范化。

而這,也將是中國創新藥產業必須經歷的“成人禮”。

       原文標題 : 被起訴的澤璟制藥,中國創新藥的 “原罪” 與成年禮

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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