一個療程12萬元，揭秘全球首款口服糞便療法

2023-05-12 15:58

氨基觀察

關(guān)注

“食屎啦你”。1998年的港產(chǎn)片《旺角卡門》，讓這句話成為經(jīng)典。

不過，隨著時代的改變，“食屎啦你”不再只有吐槽的意思，已經(jīng)包括實實在在的字面意思。

4月26日，Seres Therapeutic/Nestlé Health聯(lián)合研發(fā)的VOWST獲FDA認(rèn)可上市，成為成為全球首款口服糞便藥物。

并且，VOWST定價并不實惠。在當(dāng)?shù)貢r間4月27日舉行的投資者電話會議上，Seres披露，Vowst的價格為每療程1.75萬美元，約合人民幣12萬元。

也就是說，你可能“冇錢食屎啦”。

/ 01 /糞便何以治病？

為什么人的糞便可以治病？

一切要從微生物說起。人的腸道中含有數(shù)百萬個菌群，關(guān)系到消化、代謝、免疫等功能的正常運行。《Nature》等頂級期刊中顯示，包括肥胖、糖尿病、癌癥、自閉癥等在內(nèi)的超過50種疾病都與腸道菌群失調(diào)有關(guān)系。

例如，艱難梭菌本是人體腸道中的正常菌群，長期使用抗生素會造成這種細(xì)菌在體內(nèi)的過度生長，從而導(dǎo)致艱難梭菌感染（CDI）。

臨床表現(xiàn)為腹瀉和嚴(yán)重的結(jié)腸炎癥，甚至?xí)＜吧Ｔ诿绹股氐臑E用產(chǎn)生大量的CDI患者，每年因CDI死亡的人數(shù)高達3萬。艱難梭菌產(chǎn)生的毒素使免疫反應(yīng)受損，新的孢子暴露，因此會導(dǎo)致CDI的反復(fù)發(fā)作。

而防止艱難梭菌進一步發(fā)作的直接手段，就是重建腸道菌群。由于經(jīng)由腸道消化排出的糞便中含有豐富的腸道菌群，因此，獲取健康菌群的載體就是糞便，這也使得糞便成為科學(xué)家們研究的對象。

去年11月通過FDA批準(zhǔn)的REBYOTA（RBX2660），同樣用于防治CDI的復(fù)發(fā)，核心成分就是糞便，主要是通過直腸給藥。

而VOWST（SER-109）則是一款基于細(xì)菌孢子的口服糞便微生物藥物，從健康人糞便純化而來，平均含有大約50種細(xì)菌，通過重建腸道菌群，抑制艱難梭菌的生長。

相比于REBYOTA，VOWST更具依從性優(yōu)勢。那么，效果如何呢？

/ 02 /VOWST效果大揭秘

ECOSPOR IV研究納入了263名成年rCDI患者。

最終的實驗結(jié)果顯示，91.3%接受Vowst治療的患者在第8周達到臨床緩解，其中94.6%患者在第24周仍保持緩解。

總的來說，對首次復(fù)發(fā)的患者治療效果更好，起效更快。

在首次復(fù)發(fā)的參與者中，對Vowst產(chǎn)生緩解的比率與總體病患相似，93.5%的患者在第8周達到臨床緩解，其中94.4%的患者在第24周仍保持緩解。

如果在兩次或更多次復(fù)發(fā)的參與者中，90.3％在第8周達到臨床緩解，其中94.6％的患者在第24周保持緩解。

不過，Vowst的價格也不實惠。

FDA公告顯示，Vowst是全球首款口服糞便微生物療法，給藥方案是每天口服四粒膠囊，連續(xù)三天口服。