2021年全球及中國生物制劑行業市場供需現狀分析

2021-09-07 17:09

行業主要上市企業：目前國內生物制劑行業的上市公司主要有藥明生物（02269）、藥明康德（603259）、威爾藥業（603351）、華神科技（000790）、京新藥業（002020）、西藏藥業（600211）

本文核心數據：全球生物制劑市場規模、中國生物制劑市場規模、全球生物制劑產能布局

需求端：生物制藥市場規模不斷增長

相較于傳統的化學藥品是由藥品生產企業通過精確的配方合成，生物制劑是在活的生物體內制造。且傾向于生產更大型、更復雜的分子，具有目標特異性較高及毒性較低的優勢。

生物制劑并非新概念。胰島素、人類生長激素及紅細胞生成刺激劑等高價值產品均為生物制劑。然而，最近在遺傳學及對細胞過程的理解方面的進展，為新的生物制劑產品打開了大門。全球生物制劑市場規模由2016年的2202億美元增長至2020年的2979億美元，年復合增長率為7．8％。

圖表1：2016-2020年全球生物制劑市場規模(單位：億美元)

由于有疾病的人數不斷增長，特別是需要長期醫療保健和用藥的慢性病人群，導致社會對醫療保健的需求不斷增加，從而使人口老齡化推動了生物制劑市場的發展。近年來，中國生物制劑市場規模不斷增長，從2016年的1836億元增長至3457億元，年復合增長率高達17．1％。

圖表2：2016-2020年中國生物制劑市場規模(單位：億元)

供給端：中國醫藥研發支出增長高于全球水平

生物制劑的研發是一項龐大的工程，一般可分為以下四個階段：藥物發現階段；臨床前研究階段；臨床試驗階段；及上市后研究階段。IND前階段包括藥物發現及臨床前研究階段。根據相關資料，一家普通生物制藥公司開發一款創新藥物平均需要至少10年，而臨床試驗階段平均需要6至7年。因此，有效加快開發過程對于促進全球生物醫藥創新至關重要。

全球醫藥研發支出由2016年的1567億美元增長至2020年的2048億美元，復合增長率為6．9％。

圖表3：2016-2020年全球醫藥研發開支(單位：億美元)

在政府政策和制藥公司的戰略的支持下，中國積極推動醫藥研發。中國醫藥研發支出由2016年的人民幣788億元增至2020年的人民幣1703億元，復合年均增長率為21．3％。

圖表4：2016-2020年中國醫藥研發開支(單位：億元)

由于美國生物醫藥的創新能力及技術在全球都是絕對領先階段，新開研發項目數也較多，因此美國生物制藥工廠數量最多，大約有583個，而歐洲則是產能最多的區域，歐洲平均每個工廠的產能高達12300升。

亞洲雖然在工廠數量上與美國相近，但是每個工廠平均產能遠低于美國。從CMO數量看，亞洲雖然只有142家CMO企業擁有生物藥產能，但是其CMO平均產能卻是全球最高，達到9800升，高度集中，主要是Celltrion和Samsung等生物藥CMO第一梯隊在韓國建造了超大產能的工廠。全球生物藥產能目前處于高集中度階段，排名前十的制造廠商占據了40％的生物藥產能

圖表5：2020年全球生物制劑產能布局(單位：升，個)